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凱利泰椎體融合器獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證

發(fā)布時間:2019-04-01 來源:凱利泰

        2018年03月06日,上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“凱利泰”)獨立自主研發(fā)的椎體融合器正式獲得了中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(國械注準20193130127)。

       椎體融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實現(xiàn)脊柱椎間融合的主要植入物之一,其工作原理為:將椎體融合器中填充植骨后,放入到病變且經過合理清理后的椎間隙中,椎體融合器在相鄰節(jié)段椎體間,承擔物理受力并促進椎體間融合的作用,最終椎體融合后,椎體融合器將融合在兩節(jié)段的椎體內,不再承擔任何作用。

       凱利泰椎體融合器產品由網狀融合器、環(huán)形融合器、方形融合器組成,由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成,表面可經著色或微弧陽極氧化處理,非滅菌包裝。該產品與脊柱內固定系統(tǒng)配合,適用于頸、胸、腰椎骨折、椎管狹窄及椎間盤退行性變的椎體融合。

       椎體融合器注冊證,充實了凱利泰脊柱類植入器械的產品線,為公司進一步開拓市場建立了堅實的基礎。

 

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